珠海市2023年新版GB 9706标准培训会现场
为提升珠海医疗器械生产企业对新版GB 9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》系列标准的理解，2023年3月3日，由珠海市市场监督管理局、珠海市食品药品（医疗器械）审评认证中心主办，珠海市医疗器械行业协会承办的“珠海市2023年新版GB 9706标准培训会”在广东医谷（珠海）医疗产业加速基地举办，来自全市医疗器械生产企业代表、相关注册人（备案人）近300人参加培训。此次培训会由珠海市医疗器械行业协会执行会长黄腾邈主持。
珠海市医疗器械行业协会执行会长黄腾邈主持培训会
珠海市市场监督管理局械化科科长徐滢波代表珠海市市场局到会并讲话，她表示，作为医用电气设备的基础标准，此次新版GB 9706系列标准共有76项，数量多、变化大、影响广、要求高，该系列标准的实施对保障医疗器械安全、促进产业高质量发展意义重大、影响深远。
珠海市市场监督管理局械化科科长徐滢波讲话
培训中，广东省医疗器械质量监督检验所医电室主任胡昌明高级工程师通过对“GB 9706 新标准带来的风险与挑战”的强制性标准相关法律法规及新版系列标准解读，帮助医疗器械生产企业及时准确地掌握新旧标准变化情况，深刻认识新版标准实施的重大意义。
胡昌明高级工程师授课
随后，邓潇彬高级工程师讲解“新旧版GB 9706.1标准差异解读及送检资料说明”课程，进一步推进医疗器械相关注册人、备案人落实主体责任，严格按照要求执行新版标准，确保标准实施之日起生产的产品符合新版强制性标准要求，加快完成新版标准相关产品检验和注册工作，持续保障产品合规性，更好地保障公众用械安全。
邓潇彬高级工程师授课
在问答互动环节，有学员提出“新旧法规实施的冲突该怎样处理”等相关条款实施细节问题，讲师们针对性地一一进行答疑，热情分享相关工作经验，整个讲解过程深入浅出，获得参会人员的一致好评。
学员与老师互动场面热烈
此次培训会的成功举办，有助于珠海医疗器械生产企业及时做好过渡期准备工作，持续保障产品合规性，提升医用电气设备安全保障水平，有利于珠海医疗器械行业高质量发展。
