随着医疗技术的不断进步和人民健康需求的增加，医疗器械产业在我国正迅速发展。为确保医疗器械的安全性和有效性，深入宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》及配套规章，推动医疗器械产业创新和高质量发展，普及医疗器械安全使用知识，2023年7月14日，医疗器械质量风险控制研讨——广东医谷企业家俱乐部产业链接酒会将在广东医谷·南沙生命科学园（一园）举行，本次酒会，结合2023年全国医疗器械安全宣传周“安全用械 共享健康”主题，我们协调企业所需资源，探讨如何提高医疗器械的质量和安全，促进医疗器械行业的发展，保障公众健康。
活动概况
组织单位
指导单位：广州市市场监督管理局
主办单位：广州市南沙区市场监督管理局、广东医谷
时间
2023年7月14日（星期五）14:00-17:00
地点
广州市南沙区珠江街南江二路6号广东医谷9栋17层
活动流程
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14:00-14:30
嘉宾签到
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14:30-14:35
主持开场，介绍到场嘉宾
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14:35-14:40
致欢迎辞
谢嘉生 广东医谷执行总裁
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14:40-15:00
医疗器械质量风险管理控制
杨珊 广州市市场监督管理局医疗器械安全监督管理处四级调研员
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15:00-15:20
实施标准化战略，促进医疗器械产业高质量发展
涂荣 广东省医疗器械质量监督检验所标准科负责人
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15:20-15:40
医疗器械质量体系管理及经验分享
王晓燕 通标标准技术服务有限公司中国区产品及服务发展高级经理
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15:40-16:30
互动讨论：
医疗器械质量风险控制措施及经验交流
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16:30-17:00
链接资源：企业家自由交流
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注：以上为初拟议程，实际以活动现场为准。
嘉宾介绍
杨珊
广州市市场监督管理局医疗器械安全监督管理处四级调研员。
涂荣
广东省医疗器械质量监督检验所标准科负责人
广东省医疗器械质量监督检验所标准科负责人，医疗器械高级工程师，广东省医疗器械标准化技术委员会秘书长。
王晓燕
通标标准技术服务有限公司中国区产品及服务发展高级经理
对制造企业质量管理、质量改进以及质量管理体系的建立与维护，具有丰富的实践经验。曾在某知名美资诊疗仪器和呼吸系统医疗设备公司负责管理和实施公司产品的过程检验和最终检验的工作，建立并持续改善质量控制统计系统，并对公司员工进行过程质量审核、过程控制技巧和统计技术的培训；建立、实施ISO 9002 / EN 46002和21 CFR QSR 820系统，主导推行工作，并进行内部质量体系审核。
交通指引
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自驾出行
导航直接输出广东医谷•南沙生命科学园（一园）（广州市南沙区珠江街南江二路6号）即可导航至园区。
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公交出行
① G1/南2路公交车：乘坐G1/南2路路公交车至“医谷（视联科创）”站，再步行100米即可到达广东医谷；
② 18号线地铁：乘坐18号线地铁万顷沙方向，至横沥地铁站A出口，即可转乘公交车G1/南2路至“医谷（视联科创）”站。
园区接驳巴士：广东医谷现已开通穿梭巴士，以飞沙角/蕉门地铁站——广东医谷•南沙生命科学园（一园）两地为起始点往返，途中设置了万科站（临时站）→横沥地铁站A口等站点，所有来访嘉宾可乘坐巴士到达会场
关于广东医谷
广东医谷创立于2014年，专注于生物医药和医疗器械产业，致力于成为全球生物医药产业创新中心。已前瞻布局广州、珠海、佛山等湾区城市。通过打造“产业集群×产业服务×产业投资”产业生态系统，推动生物医药产业创新要素集聚发展。中创MAX+产业服务体系为园区入驻企业提供人才、科技、金融、政策等全方位和多元化的产业服务。
