为响应《国家药监局综合司关于开展 2023 年全国医疗器械安全宣传周活动的通知》的号召，督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任，鼓励医疗器械的研究与创新，推动医疗器械产业高质量发展，由珠海市市场监督管理局主办、珠海市医疗器械行业协会承办，广东医谷产业小镇协办的“2023年医疗器械安全宣传周系列活动启动仪式暨医疗器械法规宣贯会”于7月11日在广东医谷·珠海生命科学园顺利举办。
2023年医疗器械安全宣传周系列活动启动仪式暨 医疗器械法规宣贯会现场 市市场监督管理局高度重视本次活动，市市场监管局总监张杰、医疗器械科徐滢波科长等领导及全市100余家医疗器械生产经营企业相关负责人参加此次会议。本次会议由珠海市医疗器械行业协会黄腾邈同志主持。 会议开始，由珠海市市场监督管理局总监张杰为启动仪式致辞。他表示医疗器械是维护人民健康的重要保障，也是促进医疗事业发展的重要支撑。各级市场监管部门与医疗器械生产、经营企业和医疗机构应勇担责任，积极开展医疗器械安全监测工作，切实保障人民健康和生命安全。 会议先由珠海市市场监督管理局医疗器械科徐滢波科长为企业作《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》宣贯。徐滢波科长深入解读规定中对现有法规、规章和规范要求的细化和提升，帮助强化企业主体责任落实，推进企业质量管理和风险防控能力提升。 随后，广东省药品监督管理局审评认证中心李小江高级工程师作《创新医疗器械特别审查程序》解读，李老师就相关审查流程、申报资料要求和常见问题分析、专家审查及咨询工作流程等方面进行了详细讲解，帮助企业了解学习相关政策法规、创新医疗器械申报审查工作流程和要求，更加完整规范地准备创新医疗器械申报资料。 在会议交流环节，与会人员针对实际工作中遇到的问题向老师请教，徐滢波科长和李小江高级工程师一一详细解答，帮助企业深入掌握相关法规政策。 经过本次培训，各医疗器械企业的相关人员学习了创新医疗器械相关政策法规，熟悉了创新医疗器械申报审查工作流程和要求，并且通过对《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的学习，对“权责一致、责任到人，因岗选人、人岗相适，尽职免责、奖惩有据”的原则有了更清晰的认识。与会人员均表示会为医疗器械的研发与创新，保障广大人民群众的用械安全，为推动医疗器械产业高质量发展做出自己的贡献！
