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泛生子成功研发新冠病毒核酸检测试剂盒

疫情就是命令,防控就是责任。新型冠状病毒感染的肺炎疫情牵动着所有人的心。一方有难,八方支援,面对来势汹汹的疫情,广东医谷园区企业快速响应,发挥专长,积极投入这场疫情防控阻击战。

近日,广东医谷明星企业——泛生子已完成新型冠状病毒核酸检测试剂盒的研发,并提交国家药品监督管理局(NMPA)审批,获批后将向北京市捐赠10万人份。

同时,泛生子快速完成试剂盒和检测服务的研发及其生产服务体系搭建,保障试剂盒日产量10000-15000人份,并确保旗下实验室输出每日2000人份检测服务,从试剂盒到检测服务双向助力疫情防控。

试剂盒技术优势

  • 快速:
利用一步法技术,将RNA反转录和QPCR反应融合到一管反应中,结合升降温迅速的配套仪器,最快45分钟完成反转录及PCR扩增。
  • 准确度高:
检测低至10拷贝,提升了灵敏度,可实现更高检出率;同时,对目标区域进行特异性扩增和荧光检测,并在每个检测管中都有内源性内参参与反应,可对整个检测流程进行有效质量控制,降低假阴性、假阳性。
  • 可进行规模化检测,提升实验室效率:
试剂盒利用一步法技术,可满足大量样本的规模化检测,最大化释放分子实验室检测能力,提高疫情防控效率。

此外,基于高通量测序技术平台——GENETRON S5(国械准注20193220820),泛生子正在开发一次性检测含新冠在内32种呼吸道病原体的试剂盒,为我国传染性及重大疾病防控能力提升贡献力量。

 
北京泛生子基因科技有限公司

作为中国肿瘤精准医疗领域先行者,北京泛生子基因科技有限公司秉承“探索、发现、应用、改变”的全周期研发理念,坚守“6个质控节点、5大维度把控、3套质控策略”的全周期质控体系,为用户提供“从科研到临床”的全周期检测服务。泛生子拥有中、美双研发中心,4家总面积超过10,000平米的医学检验实验室,并通过CAP和CLIA双认证。泛生子还拥有享誉业界、多学科交叉的专家团队,学术背景覆盖癌症基因组学、生物信息学、药理学、临床病理等多领域。

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