7月2日，2020年“创客广东”生物医药中小企业创新创业大赛初赛第5场路演圆满落幕，至此，2020年“创客广东”生物医药中小企业创新创业大赛初赛也圆满收官。
龙头企业嘉宾及大赛评委
凯普生物首席科学家 谢龙旭
建银医疗成长基金总经理 林雷
广金产投副总经理 吴闽忠
芳草长江学者医疗孵化基金管理合伙人 娄开严
三泽创投投资总监 李岳
元禾原点投资总监 刘炳乾
广东医谷项目经理 谢名胜
初赛路演现场（下半场）
本次大赛共有23支优秀团队，当天下午13个医疗项目进行路演比拼，企业代表们分别介绍了各自项目的竞争优势、商业模式等，并就专家评审团提出的问题进行了精彩答辩。
广州普锐生物科技有限公司（以下简称“普锐生物”）在国际上首先创立免疫功能全面评估体系，已完成超过1万3千余例样本检测，成功构建中国人群细胞免疫参数模型。根据医学研究显示，人体百分之九十的疾病与免疫系统失调有关。普锐生物全面评估外周血中各免疫细胞的数量、比例、活性和衰竭程度，科学给出免疫细胞功能相关参数，并就免疫失衡状态提出专业化和个体化的干预。
评委点评-广金产投副总经理吴闽忠：
该项目为早期项目，标的公司汇聚国内外专科专家，有尹教授这样的业内大咖支持，团队组合优良，团队在该领域已经有丰硕的研究成果，主营业务有极为广阔的市场空间和发展机会，且通过子公司等方式已经在多地布局设点，公司发展战略长短期配合完整，市场营销策略有较好地规划，业务覆盖面较广，商业模式可期。建议加快重点业务或产品的单点突破，提升市场影响力，以提高自身估值做铺垫。
以市场需求为导向，组织产、学、研、医、资金联动，建立高效的资源整合与协作机制，通过高新技术的孵化和产业化，使医疗健康前沿科技更好、更快地为大众服务。基于pHEMA眼科高值耗材的研究开发及其在医疗器械领域中的应用，并对相关产品进行产业化。主要在研产品有泪道引流管、泪小管栓、人工角膜等。公司目前已针对相关技术与产品申请40项专利，其中申请发明专利19项，授权发明专利4项。
评委点评-广金产投副总经理吴闽忠：
项目直接指向当下眼科疾病高发、进口产品昂贵等痛点，通过优势的材料平台，革新产品设计，在权威专家的技术支持下自主研发和创新，依托团队的项目开发经验及设施，有效地控制眼科耗材成本。标的公司产品线丰富，所处市场未来发展空间较大，存在产品不断升级、进口替代的发展好机遇，团队背景优秀且有外围技术支持，公司治理组织架构完整，团队中技术派和市场派有很好的组合。建议在估值方面理顺逻辑，市场营销方面突出亮点。
本项目是基于微流控技术的分子诊断技术。项目是含片上纯化富分子诊断poct解决烦恼。此项技术只有国外几家公司掌握。国内此类产品为空白状态，本产品将填补国内该领域空白。国际市场上的产品普遍存在成本偏高，操作复杂，工作范围小和多数存在的芯片复用导致多次使用后检测质量降低等缺点。本系统用自主研发的新材料微流控芯片量产技术结合技术团队掌握的微流控细胞处理技术，设计出全自动的更大工作范围，成本更低的仪器和配套试剂。处于国际领先水平的技术和本公司平台式的快速部署达成目标的解决方案，使产品更适合快速研发部署，服务客户，给客户带来技术领先，产品快速部署和成本优势，与客户共同发展。例如类似新冠爆发这种特殊情况时，本公司将可以和IVD厂商迅速将试剂在原有平台上迅速POCT化和全自动化的同时提升性能，减少假阴性率。
评委点评-凯普生物首席科学家谢龙旭：
中芯生物科技公司展示的液态活检肿瘤早筛分子检测微流控POCT技术，从IVD诊断行业来说，属于比较领先的肿瘤早筛技术。如果能成功做成POCT，那对于推动国内肿瘤早筛及伴随诊断意义重大。但是从商业角度考虑，感觉还没有形成稳定的研发团队，许多东西还是停留在概念阶段，且创始人对于行业内的商业模式及运作跟现实状况还存在不少的差距
公司成立于2010年4月，是国内首家首个个性化舌侧矫治器生产商，自主研发的个性化舌侧矫治器填补国内个性化舌侧矫治技术研发生产的空白，打破了国内舌侧临床批量运用零的记录。本项目的个性化舌侧矫治器主要是通过3D打印技术制造的，它是基于大量国内患者的牙颌表面数据及临床使用受力牵引方向设计的，更是融合口腔医学、生物力学等多个学科，具有与牙颌表面精密贴合和减少患者舌头不适感等优势，更适用于亚洲人。个性化舌侧矫治器具有完全隐形美观、舒适、个性化制作、适应症广、椅旁时间短、疗效可预见等特点。降低了医生在正畸治疗中的操作难度，兼具矫治效率和准确性；满足了患者的美观要求，提高了患者的舒适度。深受医生和患者欢迎。
评委点评-广金产投副总经理吴闽忠：
近年来，牙齿美容发展迅速，尤其是口腔正畸行业进入高速发展时期，舌侧隐形矫治刚刚起步，但市场潜力非常大。标的公司在2008年9月便开始进行个性化舌侧矫治器的研发，取得国内第一个个性化舌侧正畸矫治器的医疗产品注册证，随后取得美国FDA认证，成为国内首家拥有合法资质的个性化舌侧矫治系统制造商。研发团队优秀且有较好的技术积累，公司治理架构完整。相比国外竞品，公司在生产材料、生产工艺上对个性化舌侧矫治系统进行了进一步的改善和提高，提高了产品的质量和收益的同时极大程度的降低了托槽的制造成本，对舌侧矫治在国内的发展起了很大的推动作用。随着工艺的不断改进和技术的成熟，产品价格将逐渐下降，公司盈利情况将有较大的改观。目前公司在业内排行第一，客户优质，已经将自己知识产权进行保护，护城河已经形成。相比竞争对手有品牌、技术、价格及服务优势。对标的企业未来发展看好，建议规划好资本运作节奏安排，多渠道并结合当前消费者营销最新媒介做好市场开拓
Virus Hunter便携式自动化核酸分析仪和型冠状病毒快速核酸检测微流控芯片采用独特的数字微流控技术，将核酸扩增和核酸分析集成到一块数字微流体芯片上，从反应液操作，到温度控制，最后荧光检测，都可以在预设程序的控制下完成，减少了人工操作，极大地提高了自动化程度。配套的快速核酸检测试剂盒基于一步法逆转录环介导等温扩增技术（RT-LAMP），以（2019-nCoV）ORF1ab基因和N基因为扩增靶区域，设计特异性引物用于标本中2019新型冠状病毒RNA的检测，与现有普通RT-PCR比，可更加快速完成扩增过程。产品开发前期遇到逆转录温度与恒温扩增温度差异较大，难以兼容的问题，已通过优化耐高温逆转录酶实现逆转录与扩增同体系进行，反应时间缩短至40分钟以内。
评委点评-凯普生物首席科学家谢龙旭：
珠海市迪奇孚瑞生物科技有限公司（迪奇生物，Digifluidic Biotech）同澳门大学合作研发的基于数字微流控技术和重组酶聚合酶扩增技术的核酸快检系统，具有体积小、集成度高、自动化程度高的优势。该系统核心技术包括两方面，一是现场快速核酸检测设备，二是数字型微流体芯片和检测试剂。技术上具有领先性，对于所提的应用场景也有很大的市场。目前在IVD行业，市场竞争激烈，潜在的风险点在于三个方面，一是单人份检测的价格；二是整套系统的开发（含提取）能否顺利拿到国家NMPA批文；三是检测的通量能否满足应用场景.
具有自主知识产权的新型医疗器械可有效解决困扰临床多年的的导管相关性血流感染问题。该技术已获得全球16个国际专利，技术国际领先并填补国内空白。中国市场容量约100亿美元。项目不仅解决临床问题，还可为医疗系统节约数百亿元的感染控制费用，有巨大的社会价值。项目的生物外科技术平台还可扩展应用于外科伤口的无创吻和、新生儿脐窝护理等领域。项目亮点：1. 市场规模巨大并快速发展 2. 技术先进，具有强大的研发能力、可拓展的技术平台及较高的技术壁垒 3. 管理团队在医疗行业有丰富的研发、管理和成功创业经验 4. 市场认可度高，预期可观的销售、利润和现金流。
评委点评-三泽创投投资总监李岳：
导管相关性血流感染预防控制国内目前还主要是透明敷贴和无菌纱布，感染率很高25%；项目开发的导管相关血流感染预防性控制在ICU及癌症化疗科室的应用量大，中国市场容量约100亿美元。产品在材料和结构上都有创新，具有较明显的竞争优势，团队12年已申请专利，且完成了相关专利布局；形成了较高的技术壁垒；同时，市面上同类产品主要已进口为主，进口替代机会好；创业团队在医疗行业经验丰富，且有成功创业经历。
原创自主核心关键专利技术是一种分级多段温控电路,专利:200920052311.7，它成功地转化和应用在电饭煲产品上,使其具有了煮食及煲中药等多种食物药物智能化加工处理的多种功能。已形成系列新产品在使用。它有以下特点：应用多段温度信息传感自动控制新技术来对电加热体进行自动的恒温温度控制加热。能灵活地控制和调节水的沸腾时间和停止沸腾的时间及水温,节省了用水,用电。同时具有中国传统烹任技术（可大、中、小火自由选择）的多种保徤养生煮食功能，水煮干时能自动进入低温保温状态，实现了无明火煮食,确保了使用安全,操作简单方便且易清洗,油烟极少。该专利 在2011年11月由国家知识产权局主办的中国(合肥) 专利技术成果交易会上获得金奖，并被国家发改委列为重点推广项目。
评委点评-三泽创投投资总监李岳：
项目定位的电饭煲市场产业及消费市场空间巨大，且智能化趋势明显；创始人在产品的应用化开发方面实践经验丰富；项目开发多段温控技术已申请专利，且已开始产业化，占据了市场先机。但是，电饭煲等家用消费电子产品属于品牌门槛、渠道门槛很高的行业，而且竞争非常激烈，项目需在产品创新的同时，在销售模式和推广方式方面加大力度。
该项目是采用mRNA作为药物主体，脂质纳米颗粒作为药物递送系统的针对肿瘤治疗的疫苗和细胞药物，疫苗包括通用型肿瘤疫苗和个体化新抗原肿瘤疫苗，细胞药物包括mRNA编码CAR制备的非病毒递送系统制备的多靶点CAR-T和个体化新抗原特异性T细胞药物，疫苗和药物均可用于泛癌种实体肿瘤治疗。
评委点评-凯普生物首席科学家谢龙旭：
基于mRNA和脂质纳米颗粒的疫苗及药物该项目是采用mRNA作为药物主体，脂质纳米颗粒作为药物递送系统的针对肿瘤治疗的疫苗和细胞药物，疫苗包括通用型肿瘤疫苗和个体化新抗原肿瘤疫苗，细胞药物包括mRNA编码CAR制备的非病毒递送系统制备的多靶点CAR-T和个体化新抗原特异性T细胞药物，疫苗和药物均可用于泛癌种实体肿瘤治疗。
新冠病人死亡的主要原因是肺部炎症风暴导致的呼吸功能在短期内衰竭。目前临床急救的主要方法为高流量给氧（气管插管、体外呼吸机）与人工肺（ECMO，Extracorporeal Membrane Oxygenation）技术，但效果均不理想。最新新冠病人尸检结果表明：造成目前治疗效果不好的主要原因是肺组织内大量的粘性炎症分泌物堆积在支气管内及肺底部的肺膜表面，阻碍着肺膜的正常氧合。因而快速有效的清理支气管及肺膜上的“淤泥”是新冠肺炎急救的关键。目前支气管镜及常规吸痰技术虽然可以用来清洗排痰，但仅限于高位大支气管，且功能单一，对新冠病人的肺部炎症风暴基本无效，因而临床上急需一集“气管扩张、深层排痰与高流量给氧给药”于一体的多功能器械用于新冠病人的急救。基于上述情况，天天向上创新团队开发了一款能够实现全部位（大、小支气管、肺泡）排痰与全方位（气管扩张、排痰、给氧与给药）急救的球囊导管：体内肺膜氧合多功能球囊扩张导管急救系统（Intracorporeal Membrane Oxygenation Balloon Catheter System ICMOB）。
评委点评-三泽创投投资总监李岳：
项目组建了生物材料、临床医学方面的高端科学人才团队，技术研究水平突出；项目开发的产品结构设计和材料方面创新明显，首次将气道扩张、吸痰、肺泡灌洗、给氧、雾化给药等治疗手段融合在一根导管内同步进行，临床应用价值大。项目所定位高端生物材料行业是一个技术门槛高、且是我国亟需要重点支持和发展的产业，尤其在疫情全球蔓延的情形下，呼吸类高端生物医疗器械市场已经入高速发展阶段。
自由基是高度活性体，经由氧化反应损伤重要的生物分子而致病。自由基氧化反应是随机性的，对生物分子的损害不限于某种某类; 自由基氧化反损伤是多靶点的，很难归于某个或某种靶点。目前所有已知的抗氧化剂药物皆不能有效消除自由基，所以没能彰显药效。本项目的超新型抗氧化剂药物在有效消除自由基上作突破，填补世界空白。本项目新药的优势是：1. 可有效地清除自由基; 2. 可干预多种重大病症的病理进程，诸如炎症，类风湿性关节炎，动脉粥样硬化，老年性白内障，癌症，渐冻症 (ALS)，阿尔兹海默症，糖尿病，衰老症等; 3. 药效及安全性均显示出优越性; 4. 已获美国专利授权(专利号9994519)。新药开发前景广阔(年销售估计在百亿美元以上)。针对新冠病毒感染的危重病人的炎症风暴，也是本项目新药的重要应用之一。拟申请药监局绿色通道，快速通关进入临床试验。新药研发及生产采用外包的形式，与CRO/CMO合作。
评委点评-三泽创投投资总监李岳：
创业研发团队在小分子化学新药研发经验丰富，研发水平突出；公司开发的超新型的抗氧化剂药物硫代阿司匹林所针对的适应症比较广，药效及安全性优势明显，且成本低廉。全球抗氧化剂药物市场空间大，且仍处于持续增长态势。
本团队致力于运用广藿香、化橘红、广陈皮、云木香、艾叶、苍术等岭南道地药材，提取出药物的有效成分及其芳香物质制成熏蒸精油和露剂，物尽所用，配方药材成分提取后的药渣也将制作成药饼，用于净化空气，预防细菌病毒的感染、芳香祛湿、驱虫驱蚊及增强人体免疫力的作用。该产品会突破传统产品烟雾过大造成空气中PM2.5污染，气味刺激，使用方法较复杂等问题，同时借助雾化器能够将药物精油挥发性成分雾化成细小微滴通过呼吸道进入人体产生免疫杀菌消毒作用。经过大量的实验和查找大量相关的学术文献结合网络药理学和分子对接技术做药物成分-靶点与疾病间的网络图进行抗新冠肺炎作用机制，寻找出最佳中药配伍来增加产品疗效，使人体增强免疫力，并且能有效预防空气中的病菌感染。在产品规格设计上，将研制出（精油、纯露）多种规格、（空气熏蒸、雾化）多种使用方法满足不同消费者需求的产品，更洁净、更方便、更安心。
评委点评-广东医谷项目经理谢名胜：
项目是来自学校的中医药初创团队，团队成员有创业激情，利用专业背景将传统中药方做创新，充分发挥岭南道地药材芳香祛湿功效，提取出药物的有效成分制成熏蒸精油和露剂，提取后的药渣制作成药饼等香料，产品有一定的市场价值，后续比较关注产品规模化工艺生产、质控、产品报证及销售渠道的开拓。
本套血管介入机器人系统的研发，基于国家科技部863项目-“脑血管实时介入移动式手术机器人系统研发”。机器人系统包括，介入执行端、移动执行端、主从操控中心、即时导航系统四大部分。医生或工程师，可通过主从操控中心，实时控制、监测，导丝导管在人体血管内的运动情况、受力情况，从而能在远端实现导丝导管的前进、后退、旋捻、支架释放等动作；此外，本套系统还集成了DSA造影模组、球囊枪模组。
评委点评-广东医谷项目经理谢名胜：
项目团队在多回路反馈血管介入机器人系统领域有丰富经验，申请专利70余项，已授权20余项，发表论文30余篇。团队背景搭配合理，技术路线选择和国外团队(Corindus Vascular Robotics)相同的技术路线，因其在心血管，肾动脉及颈动脉临床应用中有更稳定的表现。血管介入领域市场想象空间大，项目团队2017年成立以来发展迅速，已经开发出样机，做完动物实验验证，具备申请临床实验条件，即将进入注册流程，后续发展规划清晰。后续主要关注项目产业化落地后专利转入情况、临床注册报证进度及持续投入增加产品技术壁垒和差异化产品线。
本项目团队拥有多年高通量测序行业从业经验，深耕表观遗传研究领域，精通表观遗传实验技术开发和生物信息大数据分析，成功开发低起始量cfDNA甲基化建库测序技术和基于外周血cfDNA甲基化的癌症预测模型。本方法通过抽取8ml外周血即可检测早期癌症的DNA甲基化信号，可检测的癌症类型包括：肝癌、肺癌、乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌以及肾癌等19种常见实体组织癌症。核心技术产品可以实现一管血筛查早期癌症，并进行癌症病灶定位，已经完成技术原研和小规模临床试验，针对早期癌症检测的灵敏度达到90%，特异性达到99%，属于世界同等领先水平。基于以上技术开发的无创早期筛查检测服务“MethylCareTM ”于2020年4月份正式进入市场，产品营销策略分为面向医疗体检等机构的B端和面向大众健康筛查的C端。其中B端主要面向体检机构、三甲医院、第三方医学检验所等，C端主要从一线城市开始建立直销团队进行产品销售推广。
评委点评-凯普生物首席科学家谢龙旭：
广州迈森致远基因科技有限公司自主研发MethylEasyTM检测技术，基于癌症甲基化大数据和创新算法，筛选癌症甲基化标志物和建立预测模型。领先的甲基化测序技术，检测仅需8ml外周血。临床回顾性研究验证: 泛癌灵敏度为90%，特异性99%，病灶定位技术方法准确性>90%。技术宣称的灵敏度和特异性有待验证，特别是病灶定位技术方法。风险在于此类产品作为一个初筛，而不是临床确诊，如果LDT政策没有放开，市场前景堪忧，如果未来开发单品种癌症临床诊断，可以作为一种尝试（相对容易拿NMPA）。
