近日,广东医谷园区明星企业——宜明生物捷报频传!不仅凭借在先进治疗药品(ATMP)CRDMO领域的硬核实力与全球化布局成功跻身《2025胡润全球瞪羚企业》榜单,其董事长兼CTO孙秀莲博士更在2026年开年之际受邀参与芬兰总理彼得里·奥尔波在芬兰驻华大使官邸举办的招待会,与芬兰政府高层及随行企业代表团深入交流,共商中芬在先进治疗药物(ATMP)等领域的合作前景。
中芬创新企业合作委员会第六次会议在商务部举行,政企各界围绕创新领域合作展开深度探讨并签署多项商业协议。其中宜明生物董事长兼CTO孙秀莲博士与芬兰AUREALIS THERAPEUTICS首席执行官JUHA YRJÄNHEIKKI先生等代表各方签署协议,开展细胞与基因治疗药物项目(临床三期以及工艺验证阶段生产等)多边合作。签约仪式在中国机电商会副会长白雪峰与芬兰驻华大使馆公使衔参赞田马可(Marko Tiesmäki)共同见证下完成。
此次高规格的礼遇,不仅是对宜明生物行业优势地位与卓越影响力的权威认证,更深刻折射出中国制药工业在全球价值链中的强势崛起——从技术追随到创新引领,从单一市场到多元化出海,中国智慧正以坚实的步伐赢得世界信赖。
随着中国制药实力日益获得国际认可,中国医药生物企业正加速全球化布局,出海版图从美国向欧洲等全球市场全面拓展,出口结构也从早期的原料药向创新药、高端制剂等高附加值领域加速升级。越来越多的企业开展国际多中心临床试验、申请欧美认证、在海外设立研发中心与生产基地,积极融入全球创新链与市场网络。与此同时,国外企业也日益看重中国巨大的市场潜力与创新活力,寻求与中国企业开展深度合作。 在此背景下,宜明生物凭借深厚的技术实力、前瞻性的全球化产能布局和丰富的注册申报经验,在全球CGT产业链中占据了重要一环,成为连接中国创新与全球市场的重要桥梁,为国内外企业提供双向赋能的合作平台。 深厚的技术护城河: 公司构建了质粒、病毒载体和细胞药物以及RNA产品的四大核心技术平台,在工艺开发、大规模/商业化生产、注册申报等方面颇具国际竞争力,为全球客户提供了坚实的技术保障。 依托完善的全球化生产服务网络、深厚的注册申报经验及全面的FDA DMF备案库(覆盖关键原材料、生产基地与质控体系),我们为国内外ATMP企业搭建高效可靠的国际化“快车道”,助力其跨越监管壁垒,加速创新药物成功出海。凭借高确定性的交付效率、严谨的质量体系以及丰富的申报经验,已成功助力国内外客户的数十项ATMP项目完成IND申报并进入临床研究阶段,大幅降低了客户的研发生产风险与时间成本,赢得了业界的广泛信赖与可靠背书。
北京商业化基地将启动全球药物商业化生产
合作方AUREALIS THERAPEUTICS是一家专注于应用细胞与基因治疗技术攻克慢性病与癌症的芬兰知名药企。本次合作将依托宜明生物北京商业化基地实施临床三期及工艺验证阶段生产任务,该基地拥有符合中国(CDE)、欧盟(EMA)与美国(FDA)监管要求的细胞与基因治疗药物厂房,为项目提供国际化标准的产能保障。 这一合作不仅是芬兰对中国制药技术与生产能力的高度认可,更标志着宜明生物多元化出海战略迈出关键一步,为中芬CGT领域创新合作筑牢根基。 以技术筑磐石,向四海拓新程 未来,宜明生物将坚守“宜众济世,明德进道”的初心,持续深化全球合作,以全链条技术与全球化布局推动更多ATMP创新疗法走向临床、惠及世界,让前沿生物医药技术为全球患者带来新希望。从入选胡润全球瞪羚企业到站上中芬经贸交流的高端舞台, 宜明生物的双项突破不仅是企业自身高质量发展的重要里程碑,也为广东医谷园区乃至全国生物医药产业的创新升级注入了强劲动力!未来,期待宜明生物持续深耕技术、拓展全球合作,在先进治疗药品领域书写更多创新篇章!
宜明(北京)生物医药有限公司(简称“宜明生物”)成立于2015 年,是一家致力于先进治疗药品(ATMP) 的技术开发和应用,提供一站式CRDMO整体解决方案的全球化企业。宜明生物在美国马里兰,中国北京、苏州、济南和广州建立GMP 生产基地,总面积超30,000平米,配备50+条生产线,涵盖质粒、病毒载体、细胞治疗药物及 RNA 药物临床及商业化生产,并在温哥华、南京设立了专注于前瞻性技术开发应用的全球研发中心。已承接/交付临床级产品(IIT/IND/I-II期)百余批次,帮助客户完成数十项创新药物IND获批临床。宜明生物依托国际化的专家团队及全球化布局的研发与生产基地,打造符合国际标准的CRDMO平台,为全球ATMP企业提供从早期研发、工艺开发、临床研究(IIT/IND/I-III期)到商业化生产的一站式解决方案。 关于广东医谷 广东医谷创立于2014年,专注于生物医药和医疗器械产业,致力于成为全球生物医药产业创新中心。已前瞻布局广州、珠海、佛山、中山等湾区城市。目前入驻企业超400家,企业涵盖生物医药、高端医疗器械、基因编辑、免疫治疗、干细胞等各个细分领域。搭建产业金融服务平台、科技创新服务平台、产业人才服务平台、多边资源共享平台、国际医疗产业创新中心、智慧园区服务六大服务链,推动生物医药产业创新要素集聚发展。